미라셀은 자사의 줄기세포 추출 및 농축 시스템인 '스마트엠셀(SMART M-CELL)'을 활용해 전방십자인대 파열 부상을 입은 축구선수의 치료에 기여한 사례가 국제학술지에 발표되었다고 밝혔습니다.
스마트엠셀 치료법은 어떤 임상 결과를 보여주었나요?
오스트리아 빈 스포츠의학센터 연구진은 외상성 전방십자인대 파열 환자 47명을 대상으로 자가혈액 유래 줄기세포 제제와 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 병용한 치료를 시행했습니다. 이 과정에서 줄기세포 제제를 만드는 데 미라셀의 스마트엠셀 시스템이 사용되었습니다.
치료 결과, 통증 평가 점수(VAS)는 치료 4주 후 평균 3.36점에서 12개월 후 0.36점까지 낮아졌습니다. 무릎 기능 및 스포츠 활동 평가 점수(IKDC)는 93.61점, 무릎 기능 평가 점수(Lysholm)는 94점까지 상승하며 호전세를 보였습니다.
MRI 검사 결과, 참여자 47명 중 46명이 호전된 것으로 나타났으며 이들은 부상 전 수준으로 활동할 수 있는 상태까지 회복되었습니다.
미라셀은 향후 어떤 시장을 공략할 계획인가요?
미라셀은 이번 임상 결과를 바탕으로 스마트엠셀의 활용 범위를 스포츠의학 분야로 확대하고 유럽 등 글로벌 시장 공략에 속도를 높일 방침입니다.
이미 미국에서는 올해 4월 식품의약국(FDA)으로부터 스마트엠셀의 시판 승인(510(k))을 받은 상태이며, 앞으로 해외 의료진과의 협력을 통해 스포츠의학 및 재생의료 시장에서의 입지를 강화할 계획입니다.
치료 효과와 주요 지표 변화는 어떠했나요?
연구에 참여한 환자들의 주요 기능 평가 수치는 다음과 같습니다.
표: 치료 후 12개월 경과 시점의 주요 평가 지표
임상 결과에서 가장 중요한 점은 통증 감소뿐만 아니라 무릎의 안정성과 기능이 부상 전 수준으로 회복되었다는 점입니다. 이는 선수들이 실제 경기나 고강도 활동으로 복귀할 수 있는 근거가 됩니다.
향후 확인해야 할 사항은 무엇인가요?
미라셀이 계획 중인 유럽 시장 공략의 구체적인 파트너십 체결 현황과 스포츠의학 분야에서의 추가적인 임상 데이터 확보 여부를 확인할 필요가 있습니다.
자주 묻는 질문
스마트엠셀 치료에 사용된 주요 성분은 무엇인가요?
자가혈액 유래 줄기세포 제제와 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 병용하여 치료를 시행했습니다.
FDA 승인은 언제 받았으며 어떤 종류인가요?
올해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인(510(k))을 받았습니다.
임상 참여자 중 몇 명이 호전되었나요?
연구에 참여한 47명 중 46명이 MRI 검사를 통해 호전된 것으로 나타났습니다.
자료 게시일: 2026년 10월 08일 (한국 시간)